对胃粘膜损伤有辅助保护功能动物试验评价方法

1. 原理

在一定时间内给予一定量的受试样品,用对胃粘膜有损伤作用的物质造成急性胃粘膜损伤模型,观察各剂量组胃粘膜的损伤程度;或用对胃粘膜有损伤作用的物质造成慢性胃溃疡模型,在一定时间内给予一定量的受试样品,观察各剂量组胃溃疡的面积和体积,反映受试样品对胃粘膜的保护作用。

2 试验项目

2.1 动物选择

实验动物选用Wistar或SD健康大鼠,单一性别,160-180g,每组8-12只。

2.2 胃黏膜损伤模型

2.2.1 急性胃黏膜损伤模型:急性酒精胃粘膜损伤模型;

2.2.2急性胃粘膜损伤:消炎痛模型;

2.2.3 慢性胃溃疡模型

2.2.3.1 醋酸注射法

2.2.3.2 冰醋酸浸渍法

试验原则

3.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必测项目。

3.2 无水乙醇、冰醋酸、消炎痛引起的胃黏膜损伤模型动物中任选其一进行动物实验。

4 动物试验结果判定

实验组与模型对照组比较,大体观察评分与病理组织学检查评分结果均表明胃粘膜损伤明显改善,可判定该受试样品动物实验结果为阳性。

2019年8月19日 15:08
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