改善生长发育功能动物试验评价方法

试验项目

1.1 原理:生长发育包括体格、生理和神经系统发育等方面,体格发育最直观的指标是身长、体重,因此选用身长和体重作为改善生长发育功能作用的评价指标。

1.2 动物实验

实验动物选用断乳大鼠,单一性别,每组8-12只。试验设三个剂量和一个阴性对照组,必要时设阳性对照组。受试样品给予42天,必要时可以延长至56天。记录每周进食量。仔鼠开始试验第0天、第14天、第28天和第42天/56天的身长和体重,计算每周食物利用率和总食物利用率。

2 试验原则

2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必测项目。

2.2 应对试食前后膳食、运动状况进行观察。

2.3 实验前应对受试样品是否含有与生长发育有关的激素进行测定。

3 动物试验结果判定

体重、身长增加明显高于对照组,食物利用率不显著低于对照组,可判定动物实验结果阳性。

2019年8月19日 14:59
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