热烈祝贺 | 百试通合作伙伴泰诺麦博全球首款抗RSV单抗「新多妥」获批上市!

 

9月3日,珠海百试通生物科技有限公司(以下简称"百试通")合作伙伴珠海泰诺麦博制药股份有限公司(股票代码:688806,以下简称"泰诺麦博")自主研发的芮特韦拜单抗注射液(商品名:新多妥)正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药物用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染,是全球首款一针给药拥有长达9个月保护数据的重组抗RSV全人源单克隆抗体新药。

 

"新多妥"由泰诺麦博自主知识产权的高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb研发,具备四大显著优势:

一针长效:单次注射可提供长达270天(9个月)的持续保护,一针即可覆盖完整RSV流行季防护周期,无需后续补针;

安全性好:重组全人源单抗,有效降低免疫原性风险,适用于1岁以内所有新生儿和婴儿,包括胎龄<35周的早产儿及患有先天性心脏病、早产儿慢性肺疾病等高危婴儿;

更强保护:Ⅲ期临床结果显示,单剂肌肉注射能够显著降低健康足月儿、晚期早产儿发生RSV相关下呼吸道感染风险,对重症具备突出的预防保护作用;

固定规格:采用120mg单一固定规格,无需根据婴儿体重测算调整剂量,单支通用,给药便捷。

作为继新一代"破伤风针"新替妥(斯泰度塔单抗注射液)之后,泰诺麦博实现成功转化的又一款源头创新成果,"新多妥"于2026年3月被纳入优先审评审批程序,2026年5月成功入选国家科技重大专项,其创新价值获得国家层面的充分认可。

百试通与泰诺麦博同处珠海国际健康港,一路见证泰诺麦博从源头创新、产品研发到获批上市的坚实步伐。"新多妥"的成功获批,既是泰诺麦博研发实力的有力印证,也是珠海国际健康港生物医药产业集聚发展的生动缩影。百试通作为珠海市金湾区政府重点建设的首个生物医药研发公共服务平台、大湾区大型的实验动物与动物实验一体化服务平台公司,始终坚持以平台之力服务生物医药源头创新。

下一步,百试通将一如既往当好"发明家的活试剂,投资人的亮眼睛",坚持"以平台为基础,以产品为核心",为更多中国创新药企提供高品质的实验动物与动物实验服务,助力更多中国源头创新生物药加速落地、惠及广大患者!

热烈祝贺泰诺麦博!期待与更多优秀伙伴携手同行,共同守护生命健康,推动国产创新成果走向全球!

关于泰诺麦博

珠海泰诺麦博制药股份有限公司(股票代码:688806)是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业,于2026年7月正式登陆上交所科创板。公司依托自主知识产权的"高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb",成功开发出多个候选抗体分子药物,覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。基于此平台自主研发的全球首创新一代"破伤风针"——斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥)于2025年获批上市,同年纳入国家医保目录;芮特韦拜单抗注射液(商品名:新多妥)获国家科技重大专项立项支持,并于2026年获批上市。

 

 

关于百试通

珠海百试通生物科技有限公司坐落于珠海国际健康港,是珠海市金湾区政府重点建设的首个生物医药研发公共服务平台,国家高新技术企业、广东省专精特新中小企业、广东省中小企业公共服务示范平台、科技部科技型中小企业,中国科学院珠海中科先进技术研究院动物实验中心,粤港澳实验动物协同创新平台,是大湾区大型的实验动物与动物实验一体化服务平台公司。本公司实验动物生产和实验面积8800平方米,配套检测实验室2100平方米,取得了实验动物生产许可证和使用许可证、ISO9001认证、CMA认证、CNAS认可、同时具有BSL-II和ABSL-II实验室等资质,生产销售各类高品质SPF级啮齿类实验动物,提供标准化个性化动物实验服务。

 

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动物实验中心大楼、配套实验室

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公司资质证书

● 电话:400-8892-551●

● 邮箱:sales@bestest.cn●

● 网站:www.bestest100.com●

● 地址:珠海市金湾区三灶镇机场西路628号4栋7层●

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2026年9月4日 15:31
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