有了百试通,动物实验很轻松百试通承研全球首创化学一类新药获批并启动临床

有了百试通,动物实验很轻松:百试通承研全球首创化学一类新药获批并启动临床

    央广网报道,珠海百试通生物科技有限公司承研健尔圣(珠海)医药科技有限公司的全球首创化学一类驱镉新药GMDTC,于2022年11月29日获国家药品监督管理局的药物临床试验通知书,并于2023年1月11日在湖南省职业病防治中心启动临床试验,镉中毒无药可治这一世界性难题有望得到破解。

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镉是国际癌症研究机构(IARC)公布的确定致癌物,镉暴露则是全球重大公共卫生问题。镉进入人体后逐渐富集在肾细胞,生物半衰期长达36年,可导致钙流失,引起“痛痛病”、骨质疏松和骨折、慢性肾病和肾衰、心血管病、精神疾病、不孕不育、癌症甚至死亡,截止目前尚无有效治疗方法。


百试通研究中心根据体内镉离子的代谢特点以及驱镉新药的作用特点,设计药效和作用机制研究方案,有效地确定GMDTC的排镉剂量反应关系、时间反应关系,以及起效剂量等关键指标。提交的药理学报告资料,与CRO公司的安评报告资料、药学报告资料及临床试验方案,组成化学一类新药GMDTC的IND申报资料,于2022年7月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交,同年11月29日获得临床试验批件。


百试通研究中心自运营以来,作为政府重点建设的动物实验公共服务平台,是澳门回归20周年重大项目。百试通致力于新药筛选平台服务,已建立超过300种动物模型的背景数据,并向社会提供超过1000项的研究和检测服务,先后获得CMA资质认定证书、守合同重信用企业称号、高新技术企业称号、专精特新中小企业称号、创新型中小企业等称号。百试通坚持做“发明家的活试剂、投资人的亮眼睛”,有了百试通,动物实验很轻松!


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2023年1月20日 10:15
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