辅助降血压功能试验评价方法

1. 试验原理

     以受试样品给予遗传型高血压动物或通过实验方法造成的高血压动物模型,观察受试样品对高血压动物模型的血压、心律等指标的影响,评价受试样品的降血压作用。

2 . 实验方法

2.1 自发型高血压大鼠模型实验

SPF级自发高血压大鼠(SHR),10-12周龄(180-220g),雌雄兼用。检疫合格后,随机分为三个剂量组,一个模型对照组,一个正常动物组,8-12只/组。实验前一周对受试动物进行多次血压测量,使其适应测压环境。然后给予受试样品,1次/d,连续30天。实验开始后每周测压1-2次。停止给予受试样品之后,一般继续观察直至血压恢复至对照组水平或继续观察7-14天。

2.2 肾血管型高血压大鼠模型实验

SPF级SD大鼠或Wistar大鼠,10-12周龄(180-220g),雌雄兼用。检疫合格后,进行两肾一夹诱导肾血管型高血压模型大鼠。模型大鼠麻醉,选用内径为0.20-0.25mm的银夹,放置于左肾动脉尽量靠近主动脉处。30天后,选用血压≥21.3kPa(160mmHg)且稳定者,也可根据情况选用血压较术前升高4KPa者。

筛选出随机分为三个剂量组,一个模型对照组,一个正常动物组,8-12只/组。实验前一周对受试动物进行多次血压测量,使其适应测压环境。然后给予受试样品,1次/d,连续30天。实验开始后每周测压1-2次。停止给予受试样品之后,一般继续观察直至血压恢复至对照组水平或继续观察7-14天。

3. 动物实验结果判定

实验组动物血压明显低于对照组,且对实验动物心率和正常动物血压及心率无影响,可判定该受试样品辅助降血压功能动物实验结果阳性。

2019年9月5日 11:15
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