药品质量检测
按现行2015年版《中华人民共和国药典》执行,依据国家监督管理兽药质量的法规技术标准、通用检测方法和指导原则。并结合本公司专业的技术人员、精密的仪器设备和高效的管理模式为广大客户提供优质、满意的服务
药典四部通则编号和药物研究指导原则 | |
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1100生物检查法 |
1101无菌检查法、1105微生物计数法、1106控制菌检查法、1107非无菌药品微生物限度标准、1121抑菌效力检查法、1141异常毒性检查法、1142热原检查法、1143细菌内毒素检查法、1144升压物质检查法、1145降压物质检查法、1146组胺类物质检查法、1147过敏反应检查法、1148溶血与凝聚检查法。 |
1200生物活性测定法 |
1201抗生素微生物检定法、1202青霉素酶及其活力测定法、1205升压素生物测定法、1206细胞色素C活力测定法、1207玻璃酸酶测定法、1208肝素生物测定法、1209绒促性素生物测定法、1210缩宫素生物测定法、1211胰岛素生物测定法、1212精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法、1213硫酸鱼精蛋白生物测定法、1214洋地黄生物测定法、1216卵泡刺激素生物测定法、1217黄体生成素生物测定法、1218降钙素生物测定法。 |
0800限量检查法 |
0801氯化物检查法、0802硫酸盐检查法、0803硫化物检查法、0804硒检查法、0805氟检查法、0806氰化物检查法、0807铁盐检查法、0808铵盐检查法、0821 重金属检查法、0822砷盐检查法 |
3300 微生物检查法 |
3301 支原体检查法、3302 外源病毒因子检查法 |
3100含量测定法 |
3101 固体总量测定法、3102唾液酸测定法、3103磷测定法、3104硫酸铵测定法、3105亚硫酸氢钠测定法、3106氢氧化铝(或磷酸铝)测定法、3107氯化钠测定法、3108枸橼酸离子测定法、3109钾离子测定法、3110钠离子测定法、3111辛酸钠测定法、3112乙酸色氨酸测定法、3113苯酚测定法、 |
安全性评价 |
药物单次给药毒性研究,药物重复给药毒性研究,药物刺激性、过敏性和溶血性研究,药物非临床药代动力学研究,药物安全药理研究。 |
中药及植物提取物的检测
中药是医学的瑰宝,中医药历史悠远,为人类的健康事业做出了不可磨灭的贡献。自中药“一带一路”发展规划及《中医药法》的正式实施以来,明确了中医药的法律地位、和国家扶持及向外发展的方针策略。致力于中药材检测,测试,分析,为您提供含量测定、成分表征、农药残留、真菌毒素、重金属残留、辅料检测和物质基础研究等服务,力求高质高效!
类别 |
项目内容 |
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鉴别 |
薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别 |
有效成分 |
植物有效成分:黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等。 动物药有效成分:胆汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等。 |
矿物质及重金属 |
矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等; 有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等。 |
常规理化 |
颜色、气味、pH值、纯度、 澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状等。 |
真菌毒素 |
黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素、展青霉素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、游离棉酚、多氯联苯、亚硝酸盐、硝酸盐、亚硫酸盐、N-亚硝胺类、苯并(a)芘、3-氯-1,2-丙二醇、丙烯酰胺、反式脂肪酸、无机砷、甲基汞、溴酸盐、甲醛、乙醛、乙二醛、氰化物、二氧化硫、吊白块、喹乙醇、组胺、石油烃、三甲胺氮、苏丹红、三聚氰胺及三聚氰酸、邻苯二甲酸脂、4-甲基咪唑、L(-)羟脯氨酸等。 |
农药残留 |
有机氯农药残留、有机磷农药残留、拟除虫菊酯类农药残留等。 |
兽药残留 |
磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等。 |
微生物检测 |
菌落总数、大肠菌群、总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、副溶血性弧菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、产气荚膜梭菌、蜡芽胞杆菌、霉菌、酵母菌、商业无菌、单核细胞增生李斯特氏菌、乳酸菌、阪崎肠杆菌、粪链球菌、铜绿假单胞菌、双歧杆菌等。 |
成分分析 |
总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等 |
其他 |
微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等。 |
2015年版《中华人民共和国药典》生物检查法和生物活性测定法
药典四部 通则编号 |
1100 生物检查法 |
药典四部 通则编号 |
1200 生物活性测定法 |
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1101 |
1201 |
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1205 |
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1206 |
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注:点击上表中相应检查法或测定法可进一步了解详情!