改善营养性贫血功能动物试验评价方法

1. 原理

用低铁饲料喂饲动物可形成实验性缺铁性贫血模型,再给予受试样品,观察其对血液细胞学、血液生化学等指标的影响,可判定该受试样品对改善动物营养性贫血的作用。

2 试验项目

2.1 动物的选择

实验动物选择健康初断乳大鼠,单一性别,每组大鼠8-12只。

2.2 实验步骤

2.2.1 建立缺铁性贫血大鼠模型

选用健康断乳大鼠在实验环境下适应35天后饲予低铁饲料及去离子水(或双蒸水),采用不锈钢笼及食罐,同时,采用剪尾取血法放血,5天一次,每次0.3~0.5ml。实验过程中避免铁污染。自第3周开始每周选取部分大鼠采尾血测Hb,如多数动物Hb低于100g/L时,测定全部大鼠的体重及Hb

2.2.2 恢复实验

选取Hb<100g/L的大鼠作为实验动物,根据贫血大鼠Hb水平和体重将其随机分为低铁对照组和三个实验组,各组均继续饲予低铁饲料,低铁对照组给予相应溶剂,实验组分别给予不同剂量的受试样品,受试样品给予时间30天,必要时可延长至45天,测定体重及各项血液学指标。

2.3 观察指标

体重、血红蛋白、红细胞比积/红细胞内游离原卟啉

3 试验原则

 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。

4 动物试验结果判定

血红蛋白指标阳性,红细胞游离原卟啉/红细胞压积二项指标一项指标阳性,可判定该受试样品改善营养性贫血功能动物实验结果为阳性。

 

2019年8月19日 15:03
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