促进排铅功能动物试验评价方法

1 试验原理：

实验动物经口给予含铅化合物（推荐使用醋酸铅），可造成组织中铅含量增高。造模早期以肝、肾等组织中增高明显，之后骨组织中铅含量逐渐增高。比较给予实验动物受试样品后，模型动物组织中铅含量的变化情况，以确定此受试样品是否具有促进机体排铅的作用。

2 试验项目

2.1 实验动物的选择

推荐使用成年大鼠，单一性别，体重150－200克，每组8－12只。小鼠则应使用近交系动物，单一性别，体重18－22克，每组10－15只。

2.2 动物试验

2.2.1 预防性高铅动物模型

实验期间，在模型对照组、受试样品各剂量组饮用醋酸铅水溶液或喂饲含铅饲料造模的同时，各剂量组灌胃给予受试样品或喂饲含不同剂量受试样品的饲料。空白对照组给予去离子水或基础饲料。

2.2.2 治疗性高铅动物模型

模型对照组、受试样品各剂量组饮用醋酸铅水溶液或喂饲含铅饲料，使动物体内蓄积一定量铅后停止造模给铅，再给予模型对照组去离子水或基础饲料，各剂量组灌胃给予受试样品或喂饲含不同剂量受试样品的饲料。空白对照组给予去离子水或基础饲料。

2.3 检测指标

体重、血铅、骨铅、肝组织铅。

3 试验原则

3.2 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。

3.2 根据受试样品作用原理的不同，预防性高铅动物模型和治疗性高铅动物模型选其一进行实验。

4 动物试验结果判定

实验组与模型对照组比较，骨铅含量显著降低，同时血铅或肝铅显著降低，可判定该受试样品动物实验结果为阳性。

2019年8月19日 14:49
ꂃ上一篇： 无
ꁹ下一篇： 无
넶浏览量：0