治疗性功能不全药物

由于药物可能作用机理各异，动物种属间存在质与量的差异，宣综合各方面结果判断。根据实验所得结果，判断受试药物的作用环节在中枢、垂体、睾丸或阴茎等部位，判断起效时间、激素水平的变化、疗效持续时间，希望药物能起效快，维持时同适当。根据实验过程中动物交配情况及血中生殖激素水平的变化，初步判断药物对生殖功能的可能影响。实验选用雄性大白鼠、纯种家兔及猕猴进行实验，注明种系及来源，实验及喂养条件。观察性功能时需要雌性动物配合，应选用同一种系。

一、雄性大白鼠性功能实验

选用性成熟期健康的雄性大白鼠，约3个月龄，共80只，分六个给药组，一个阳性对照组，一个空白对照组，给药组包括三个剂量组，经口给药及肌肉注射两种给药途径组，单次给药或连续给药根据药物作用特点决定，然后与同种系成熟雌性大鼠合笼，仔细观察记录雄鼠交配次数与时间，并检查雌鼠阴栓情况，逐日更换雌鼠，以观察用药雄鼠性功能状况。

最后采用闭路摄像系统监测实验动物的性行为及性功能，以便分析。

在实验中附加部分雄性动物，定期处死，取垂体、睾丸、附睾、阴茎及附性腺进行光镜与电镜组织学检查；定期抽取血液，制备血清（或血浆），采用灵敏的超微量测定法（放射免疫测定法）测定血中FSH，LH，PRL，T及E2值。

二、雄性家兔性功能实验

选用约6个月龄，性成熟期雄性家兔，分组实验。实验内容与雄性大白鼠性功能实验基本一致。

三、雄性猕猴性功能实验

选用约2.5岁性成熟期雄性猕猴，分组实验。猕猴属灵长类，与人类更接近，但由于动物珍贵，只能采用少量动物观察、分给药组、阳性对照组及空白对照组，给药组在大白鼠及家兔实验的基础上推算出一个合适剂量，分经口及肌肉注射给药途径，用药次数根据药物作用特点选择，然后与雌猴合笼，采用闭路摄像系统监测实验动物的性行为，观察雄猴性功能状况。按大白鼠实验要求，选部分动物进行有关组织形态学和内分泌学检查。

四、药物的激素活性测定

按常规方法检查受试药物的雄激素、雌激素、孕激素活性。