血小板减少症防治药

小动物试验，受试药最优剂量组与对照组比较应有统计差别，与阳性药对照组比较应有特点；大动物试验中，受试药组动物临床症状发生率应低于对照组，白细胞、血小板、骨髓有核细胞总数等指标高于对照组。若有条件，可在活杀动物时涂骨髓片做骨髓分类计数。实验条件必须严格控制。目前因无适宜阳性对照药，可采取自身对照，经统计处理有显著差别即可。根据受试药物特点参照总则要求进行设计和试验；抗血小板血清由浙江医科大学平嘴药研究室供应；应该使用相差显微镜计数血小板；必时做CFU-Meg。

实验动物常选用豚鼠，雌雄不拘，体重300-400g。

一、方法

腹腔注射抗血小板血清0. 3-0. 5mL/kg，1-2次，注射后2小时血小板开始降低,，24-36小时降低到最低值，48-72小时开始逐渐恢复，第4-5天可恢复到正常水平。

二、亦可选择以下其中一种方法

（1）Cy所致犬白细胞减少症的实验方法

实验可选用犬，分成两个受试药低、中、高剂量组，阳性药对照组和空白对照组，4-6只动物/组。实验动物观测 21天，观测指标及观察时间如下：

临床表现：活动、食欲、呕吐、二便、体温、感染、出血等每日记录一次，体重每周一次。

血细胞计数：白细胞及分类、血小板、血红蛋白（或红细胞）、网织红细胞，药后第一天开始隔日一次。

骨髓细胞：有核细胞总数，有条件时可做骨髓涂片分类或CFU—GM等，药后21天活杀动物前进行。

病理组织学检查，于药后21天活杀动物后进行，其重点为造血组织和有变化的组织。

（2）⁶⁰CO—γ射线对屏蔽骨盆的犬照射6.5Gy （剂量率为100伦/分左右时）所致白细胞减少症的实验方法

实验犬于照射前用长20cm，宽10cm，高5cm的铅砖7块，平放于骨盆前2cm处，⁶⁰CO-γ射线双侧照射。动物无屏蔽处组织吸收剂量为6.50Gy，屏蔽处组织吸收剂量为0.40-0.60Gy。实验动物照射后7-9天白细胞下降至最低水平，均为药前值的20%左右。实验动物观察30天。观测指标及观测时间参照实验（1）。骨髓有核细胞总数、CFU-GM等，于药后31天活杀动物前进行。病理组织学检查于药后31天活杀动物后进行。