抗凝血药

试验药物拟在临床注射给药,则选肝素 作为阳性对照药;若为口服给药,则选口服抗凝剂香豆素类 作为阳性对照药。常用大鼠和家兔,也可有小鼠、豚鼠和沙鼠等其他动物,最好用雄性。

一、正常动物凝血指标测定(体内给药)
1.全血凝固时间(CT)
2.复钙时间(RT)或全血浆凝固时间
3.白陶土部分凝血活酶时间(KPTT)
4.凝血酶原时间(PT)
5.凝血酶时间(TT)
6.血浆纤维蛋白原含量

二、静脉血栓形成实验
1.手术结扎静脉法:观察有无血栓形成以及血栓的干重和湿重。
2.手术结扎静脉兼注射凝血因子法:称血栓干重和湿重。
3.Chandler氏体外血栓形成法:动物体内给药取血后,观察血栓形成的干重和湿重。

以上试验应作出量效关系,要求尽量求出ED50或有效剂量范围。量效关系不明确时要说明原因或重做实验。创新药物除静脉血栓形成实验的2和3项可任选一项外,其余各项实验均要求进行。
 

2019年8月7日 10:09
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